Esta es la 9.ª aprobación de fármacos por parte de la FDA respaldada por la investigación de Unidos Contra El Cáncer.
Nueva York, 16 de diciembre de 2020. La FDA aprobó recientemente el fármaco de inmunoterapia pembrolizumab como tratamiento de primera línea para pacientes con ciertos tipos de cáncer colorrectal avanzado. Esta es la 9.ª aprobación de la FDA respaldada por la investigación de Stand Up To Cancer® (Unidos Contra El Cáncer). A los pacientes con diagnóstico reciente de cáncer colorrectal avanzado o metastásico con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) o deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento (dMMR) se les habría recetado previamente pembrolizumab solo después de agotar los tratamientos de quimioterapia estándar.
La FDA aprobó el pembrolizumab, también conocido con el nombre comercial Keytruda, como tratamiento de primera línea para el cáncer colorrectal metastásico MSI-H—dMMR en función de los resultados iniciales de un ensayo clínico de fase III, que fue financiado parcialmente por una subvención de Unidos Contra El Cáncer.
“En comparación con el tratamiento tradicional, el pembrolizumab fue superior con menos efectos secundarios para los pacientes con cáncer colorrectal MSI-H-dMMR”, dijo el Dr. Luis A. Díaz, jefe de la División de Oncología de Tumores Sólidos del Memorial Sloan Kettering Cancer Center y líder del Equipo de ensueño para el cáncer colorrectal de Unidos Contra El Cáncer, que llevó a cabo la investigación. “Existen otros tipos de cáncer de tumores sólidos en adultos y niños que tienen estos mismos defectos de MSI-H-dMMR, por lo que nuestra investigación también puede tener ramificaciones para otros tipos de cáncer”.
Alrededor del 4 % al 5 % de los tumores de cáncer metastásico tienen biomarcadores de MSI-H-dMMR, que son el resultado de la incapacidad de las células para reparar errores cometidos durante el proceso de división celular y pueden conducir a un mayor desarrollo tumoral.
El estudio involucró a 307 pacientes con cáncer colorrectal MSI-H—dMMR en 23 países que recibieron tratamiento con pembrolizumab o quimioterapia estándar. El pembrolizumab ataca y bloquea una proteína llamada PD-1 que puede evitar que las células inmunes llamadas células T eliminen eficazmente las células cancerosas.
El Dr. Diaz y su equipo descubrieron que los pacientes con cáncer colorrectal MSI-H-dMMR tratados con pembrolizumab no vieron la diseminación del cáncer durante una mediana de 16.5 meses, en comparación con los pacientes tratados con quimioterapia estándar que vieron crecer sus tumores después de una mediana de 8.2 meses. Los pacientes que recibieron quimioterapia estándar también tuvieron efectos secundarios más graves que los pacientes que recibieron pembrolizumab. Los resultados completos del estudio se publicaron en el New England Journal of Medicine el 2 de diciembre de 2020.
“El Equipo de ensueño para el cáncer colorrectal de Unidos Contra El Cáncer ha hecho una contribución significativa a una opción de tratamiento mejorada para pacientes con cáncer colorrectal MSI-H-dMMR”, dijo el ganador del premio Nobel Phillip A. Sharp, PhD, presidente del Comité Asesor Científico de Unidos Contra El Cáncer y profesor del Instituto David H. Koch para la Investigación Integral del Cáncer en el Instituto Tecnológico de Massachusetts. “Este es un gran ejemplo de cómo el modelo de investigación colaborativa de Unidos Contra El Cáncer tiene un impacto directo en la vida de los pacientes con cáncer”.
El cáncer colorrectal es la segunda causa más frecuente de muerte por cáncer entre hombres y mujeres estadounidenses combinados, y casi 148,000 estadounidenses serán diagnosticados con cáncer de colon o recto en 2020. Si bien las tasas de muerte por cáncer colorrectal han disminuido significativamente debido al aumento de la detección y las mejoras en el tratamiento, aproximadamente 1 de cada 3 adultos de 50 años o más no se realiza la detección recomendada. Nuevos casos de cáncer colorrectal se están presentando a un ritmo creciente entre los adultos jóvenes y de mediana edad en los EE. UU., y se espera que la cantidad de casos de cáncer colorrectal en personas menores de 50 años casi se duplique para 2030.
Dado que el cáncer colorrectal continúa afectando de manera desproporcionada a las personas de color (las personas de raza negra tienen las tasas más altas de cáncer colorrectal de cualquier grupo racial o étnico en los EE. UU.), las mejoras en la detección y los nuevos tratamientos de precisión y dirigidos deben llegar a todos los pacientes. Unidos Contra El Cáncer anunció una iniciativa de igualdad en salud en enero de 2020. La iniciativa requiere que todos los futuros equipos que busquen financiación de Unidos Contra El Cáncer se ocupen del reclutamiento y la retención de pacientes de diferentes grupos étnicos y raciales, y de comunidades menos favorecidas para mejorar la participación diversa en los ensayos clínicos sobre el cáncer. La iniciativa también incluye colaboraciones con grupos de defensa y patrocinadores de la industria y corporativos para hacer avanzar los esfuerzos de investigación y concientización pública.
El Equipo de ensueño para el cáncer colorrectal de Unidos Contra El Cáncer es administrado por el socio científico de Unidos Contra El Cáncer, la Asociación Americana para la Investigación sobre el Cáncer.
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Mirabai Vogt-James
Unidos Contra El Cáncer
mjames@su2c.org
Acerca de Unidos Contra El Cáncer
Unidos Contra El Cáncer recauda fondos para acelerar el ritmo de la investigación para llevar rápidamente a los pacientes nuevas terapias y salvar vidas ahora. Unidos Contra El Cáncer, es una división de Entertainment Industry Foundation, una organización caritativa 501(c)(3), y fue establecida en 2008 por líderes del sector de medios y entretenimiento que utilizan los recursos de estas comunidades para involucrar al público en el apoyo a un nuevo modelo colaborativo de investigación sobre el cáncer, aumentar la conciencia sobre la prevención del cáncer y resaltar el progreso que se está logrando en la lucha contra la enfermedad. Al mes de agosto de 2020, más de 1,950 científicos que representan a más de 210 instituciones participan en proyectos de investigación financiados por Unidos Contra El Cáncer.
Bajo la dirección de nuestro Comité de Asesoría Científica, dirigido por el premio Nobel Phillip A. Sharp, Ph.D., Unidos Contra El Cáncer trabaja para implementar procesos de revisión rigurosos y competitivos destinados a identificar las mejores propuestas de investigación que serán recomendadas como candidatas de financiación, supervisar la administración de las subvenciones y verificar que exista un trabajo colaborativo entre los diferentes programas de investigación.
Los miembros actuales del Consejo de Fundadores y Asesores (Council of Founders and Advisors, CFA) de Unidos Contra El Cáncer incluyen a Katie Couric, Sherry Lansing, Kathleen Lobb, Lisa Paulsen, Rusty Robertson, Sue Schwartz, Pamela Oas Williams y Ellen Ziffren. Laura Ziskin y Noreen Fraser, ya fallecidas, son también cofundadoras. La Dra. Sung Poblete, PhD, R.N., se desempeña como Directora Ejecutiva de Unidos Contra El Cáncer. Para obtener más información, visite unidoscontraelcancer.org.
Acerca de la Asociación Americana para la Investigación sobre el Cáncer (AACR)
Fundada en 1907, la AACR es la principal y más grande organización profesional dedicada a promover la investigación sobre el cáncer y su misión es prevenir y curar el cáncer. Los miembros de la AACR incluyen 47,000 investigadores de laboratorios, traslacionales y clínicos; científicos de poblaciones; otros profesionales de atención médica y defensores de pacientes residentes en 127 países. La AACR dirige todo el espectro de experiencia de la comunidad del cáncer para acelerar el progreso en la prevención, diagnóstico y tratamiento del cáncer al realizar anualmente más de 30 conferencias y talleres educativos, siendo la más grande la Reunión Anual de la AACR, con más de 100,000 asistentes para las reuniones virtuales de 2020 y más de 22,500 asistentes para las reuniones presenciales del pasado. Además, la AACR publica nueve prestigiosas revistas científicas, revisadas externamente por expertos y una revista para sobrevivientes, pacientes y sus cuidadores. La AACR financia investigaciones meritorias de forma directa e igualmente lo hace en cooperación con diferentes organizaciones dedicadas al tratamiento del cáncer. Como socio científico de Unidos Contra El Cáncer, la AACR ofrece sus servicios de revisión externa por expertos, administración de subvenciones y revisión científica de equipos científicos y subvenciones de investigadores individuales en investigaciones de cáncer que muestren un potencial de beneficio para los pacientes a corto plazo. La AACR se comunica de forma activa con legisladores y otros encargados de crear leyes para comunicarles el valor que tienen la investigación del cáncer y las ciencias biomédicas para salvar vidas de esta enfermedad. Para más información sobre la AACR, visite AACR.org.