Esta decisión es la 8.a aprobación de la FDA respaldada por investigaciones de Unidos Contra El Cáncer

(Nueva York) 26 de mayo de 2020: Una reciente aprobación de la FDA respaldada por una investigación de Unidos Contra El Cáncer ofrece una nueva opción de tratamiento para pacientes con una forma agresiva de cáncer de próstata. El fármaco, denominado olaparib, es una terapia de precisión que se dirige a ciertas cualidades moleculares del cáncer de próstata avanzado en pacientes con mutaciones genéticas que conducen con frecuencia a tipos de cáncer agresivos, incluidos BRCA1 y BRCA2.

Un “Equipo de ensueño” colaborativo de científicos financiado por Unidos Contra El Cáncer y la Prostate Cancer Foundation aportó a la investigación que dio lugar a la aprobación de olaparib para el cáncer de próstata avanzado.

“Estoy encantado de que el trabajo del Equipo de ensueño ha conducido a una terapia que tendrá un efecto en los pacientes con formas agresivas de cáncer de próstata”, declaró Arul Chinnaiyan, MD, PhD, líder del Equipo de ensueño y profesor de Patología y Urología en la Universidad de Michigan. “Nuestra investigación fue la primera en demostrar que más del 20% de los pacientes con cáncer de próstata metastásico tienen mutaciones en genes como el BRCA1 o el BRCA2 y que más del 10% de estas mutaciones se heredan, lo cual resultó en los ensayos clínicos que probaron a olaparib como un posible tratamiento para estos pacientes”.

El cáncer de próstata es el segundo cáncer más común en hombres estadounidenses, luego del cáncer de piel. Además, los hombres de raza negra tienen un mayor riesgo de un diagnóstico de cáncer de próstata, y significativamente mayor riesgo de morir de cáncer de próstata en comparación a los blancos. En 2020, cerca de 200,000 hombres serán diagnosticados con nuevos casos de cáncer de próstata, y cerca de 33,000 hombres morirán a causa de la enfermedad. Una terapia común para el cáncer de próstata disminuye los niveles de hormonas masculinas en el cuerpo con fármacos o por extirpación de los testículos. Sin embargo, algunos hombres desarrollan una enfermedad resistente a la castración, lo que significa que el cáncer puede crecer y continuar propagándose a pesar de la terapia hormonal. A medida que el cáncer crece, también puede producir metástasis en partes del cuerpo más allá de la próstata.

“Nuevos tratamientos se necesitan con urgencia para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración, que es especialmente agresivo y difícil de tratar”, afirmó el vicepresidente del Comité Asesor Científico de Unidos Contra El Cáncer William Nelson, MD, PhD, director del Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Research, de la Universidad Johns Hopkins y un experto reconocido en el cáncer de próstata. “Unidos Contra El Cáncer se enorgullece de haber contribuido al desarrollo de esta opción de tratamiento dirigido para las personas cuyo cáncer de próstata ha progresado a esta etapa”.

Descubrir las características genéticas y moleculares del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración es clave para encontrar tratamientos novedosos. El Equipo de ensueño analizó el ADN de las muestras recolectadas del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración de ocho ensayos clínicos. En un estudio publicado en la revista Cell, el equipo demostró que varias mutaciones genéticas, incluidos BRCA1 y BRCA2, son comunes en el 23% de los pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración.

“Antes de nuestra investigación, ciertas mutaciones genéticas como BRCA1 se conectaban principalmente con el cáncer de mama y de ovario”, dijo Chinnaiyan. “Nuestros resultados nos llevaron a preguntarnos si los fármacos utilizados para los tipos de cáncer de mama y ovario positivos a BRCA, como olaparib, también pueden ser utilizados para los pacientes con cáncer de próstata con las mismas mutaciones genéticas, lo cual lanzó un esfuerzo para evaluar al olaparib en ensayos clínicos para hombres con cáncer de próstata”.

Chinnaiyan y el Equipo de ensueño presentaron sus resultados iniciales en la Cumbre anual científica de Unidos Contra El Cáncer en 2015. Otro Equipo de ensueño de científicos de Unidos Contra El Cáncer que se concentró en cánceres de mujeres inmediatamente ofreció datos de pruebas anteriores de fármacos, incluidos olaparib, que se habían utilizado con éxito para cánceres de mujeres con las mismas mutaciones de BRCA1 y BRCA2. “Este tipo de colaboración es característica de Unidos Contra El Cáncer”, declaró Sung Poblete, PhD, RN, Directora Ejecutiva de Unidos Contra El Cáncer. “Compartir estos datos le ahorró al Equipo de ensueño del cáncer de próstata casi $500,000 y seis meses de trabajo, permitiendo que esta investigación importante se acelerara beneficiando a los pacientes más rápido”.

En colaboración con colegas durante el análisis de olaparib en un ensayo clínico, el Equipo de ensueño analizó el ADN de cada paciente para ver las mutaciones genéticas que habían identificado en sus estudios anteriores. Los resultados del ensayo, publicados en The New England Journal of Medicine, revelaron que los pacientes de cáncer de próstata metastásico resistente a la castración con mutaciones genéticas como BRCA1 y BRCA2 a menudo respondían preferentemente a olaparib. Estos resultados llevaron a que olaparib reciba una designación de terapia innovadora de la FDA, lo cual creó la base para la reciente aprobación de la FDA de olaparib para el cáncer de próstata metastásico.

El olaparib es un tipo de fármaco denominado inhibidor de PARP. PARP es un grupo de enzimas utilizadas por las células para reparar el ADN dañado. El olaparib inhibe la función de PARP, lo que inhibe la reparación del ADN en las células con mutaciones de reparación de ADN genéticas como BRCA1 o BRCA2. En muchos casos, esto provoca que las células con mutaciones de reparación de ADN se mueran y a la vez que no afecten las células sanas.

La FDA aprobó olaparib para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración con mutación de gen con reparación de recombinación homóloga el 19 de mayo de 2020.

La investigación que apoyó esta aprobación de la FDA fue financiada en parte por el Equipo de ensueño del cáncer de próstata de la Prostate Cancer Foundation de Unidos Contra El Cáncer: Terapia de precisión del cáncer de próstata avanzado.

El Equipo de ensueño que se concentró en los cánceres de mujeres que contribuyeron datos para pruebas de fármacos fue el Equipo de Ensueño de Unidos Contra El Cáncer PI3K: Focalización en la vía de PI3K en el cáncer de mujeres.

Acerca de Unidos Contra El Cáncer
Unidos Contra El Cáncer recauda fondos para acelerar el ritmo de la investigación para llevar nuevas terapias a los pacientes rápidamente y salvar vidas ahora. Unidos Contra El Cáncer, una división de Entertainment Industry Foundation, una organización caritativa 501(c)(3), fue establecida en 2008 por líderes del sector de medios y entretenimiento que utilizan los recursos de estas comunidades para involucrar al público en el apoyo a un nuevo modelo colaborativo de investigación del cáncer, aumentar la conciencia sobre la prevención del cáncer y resaltar el progreso que se está logrando en la lucha contra la enfermedad. Al mes de enero de 2020, más de 1,600 científicos que representan a más de 180 instituciones están involucrados en proyectos de investigación financiados por Unidos Contra El Cáncer.

El personal de Unidos Contra El Cáncer trabaja bajo la dirección de nuestro Comité de Asesoría Científica, dirigido por el premio Nobel Phillip A. Sharp, Ph.D., para implementar rigurosos y competitivos procesos de revisión destinados a identificar las mejores propuestas de investigación que serán recomendadas para entrega de financiación, supervisar la administración de las subvenciones y verificar que exista un trabajo colaborativo entre los diferentes programas de investigación.

Los miembros actuales del Consejo de Fundadores y Asesores (Council of Founders and Advisors, CFA) de Unidos Contra El Cáncer incluyen a Katie Couric, Sherry Lansing, Kathleen Lobb, Lisa Paulsen, Rusty Robertson, Sue Schwartz, Pamela Oas Williams y Ellen Ziffren. Laura Ziskin y Noreen Fraser, ya fallecidas, son también cofundadoras. La Dra. Sung Poblete, PhD, R.N., se desempeña como directora ejecutiva de Unidos Contra El Cáncer. Para obtener más información, visite UnidosContraElCancer.org.

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